Hiện nay, ngành dược là ngành nghề đặc thù và có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người. Do vậy, cá nhân; tổ chức có ý định mở quầy thuốc cần nắm rõ những điều kiện, thủ tục theo quy định của pháp luật để có thể tự mình thực hiện. Vậy muốn mở một quầy thuốc tư nhân hiện nay thì tổ chức, cá nhân cần phải đáp ứng những điều kiện gì? Điều kiện để mở quầy thuốc tư nhân hiện nay là gì? Xoay quanh vấn đề này, Luật sư X nhận được rất nhiều câu hỏi. Cụ thể là câu hỏi của bạn Chu Ngọc D:
Xin chào Luật Sư X. Tôi là Chu Ngọc D. Tôi có bằng dược sỹ và có nhu cầu mở một quầy thuốc tư nhân tại nhà. Xin hỏi Luật sư là mở quầy thuốc tư nhân có cần đáp ứng các điều kiện và thủ tục gì hay không? Hay tôi cứ mở ra hoạt động bình thường? Tôi mong sẽ sớm nhận được sự phản hồi từ phía Luật Sư để sớm thực hiện được mong muốn của mình. Xin cảm ơn Luật sư!
Xin chào bạn Chu Ngọc D. Cảm ơn bạn đã gửi câu hỏi đến Luật sư X. Về câu hỏi của bạn, Luật sư X xin đưa ra tư vấn và hướng dẫn bạn như sau:
Căn cứ pháp lý
Nội dung tư vấn
Đăng ký hộ kinh doanh
Để mở quầy thuốc, trước hết tổ chức, cá nhân phải thành lập doanh nghiệp hoặc đăng ký hộ kinh doanh. Bởi, đây là nhành nghề kinh doanh có điều kiện. Do đó, trước khi kinh doanh quầy thuốc; điều kiện để mở quầy thuốc tư nhân đầu tiên là bạn phải làm thủ tục đăng ký kinh doanh. Theo như thông tin mà bạn cung cấp, bạn muốn mở quầy thuốc tại nhà. Vậy bạn nên đăng ký kinh doanh với hình thức hộ kinh doanh. Điều kiện, thủ tục đăng ký thành lập hộ kinh doanh được quy định trong Nghị định 01/2021/NĐ-CP.
Mời bạn xem thêm bài viết Bán hàng trên Shopee nên đăng ký hộ kinh doanh hay công ty?
Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc
Theo quy định tại điều 18 Luật Dược 2016 thì:
Thứ nhất
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ); và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
Thứ hai
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có một trong Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; hoặc Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; hoặc Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược và có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp; đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định.
Sau khi đáp ứng đủ điều kiện; cơ sở kinh doanh có thể nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để cơ quan nhà nước có thẩm quyền để được cấp Giấy chứng nhận theo quy định.
Tóm lại, để được mở quầy thuốc thì bạn hoặc người phụ trách chuyên môn về dược của quầy thuốc thì phải có chứng chỉ hành nghề dược do Sở y tế cấp; hoặc do Bộ y tế cấp; trong trường hợp cấp chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi. Tuy nhiên điều kiện về văn bằng thì phải có 1 trong các văn bằng sau : “Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ); Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược”).
Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị của quầy thuốc tây
Về xây dựng và thiết kế
Thứ nhất, quầy thuốc phải có địa điểm cố định; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm.
Thứ hai, được tách biệt với các hoạt động khác.
Thứ ba, quầy thuốc được xây dựng chắc chắn; có trần chống bụi; tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh; đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.
Về diện tích
Thứ nhất, diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2; phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ.
Thứ hai, phải bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác như:
- Khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh.
- Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần).
- Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho người mua thuốc/bệnh nhân.
Thứ ba, trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc; phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này không phải là thuốc”.
Trường hợp quầy thuốc có bố trí phòng ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
Thứ tư, phòng phải có trần chống bụi; nền và tường nhà bằng vật liệu dễ vệ sinh lau rửa; khi cần thiết có thể thực hiện công việc tẩy trùng. Ngoài ra phải có chỗ rửa tay, rửa và bảo quản bao bì đựng.
Điều kiện về nhân sự
Thứ nhất
Người phụ trách chuyên môn tối thiểu có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược, phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.
Thứ hai
Quầy thuốc có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng; bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động.
Thứ ba
Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc; giao nhận; bảo quản thuốc; quản lý chất lượng thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao; trong đó:
- Người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ sơ cấp dược trở lên. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
- Nhân viên cung cấp thông tin cho người mua thuốc độc; thuốc kê đơn phải là người phụ trách chuyên môn hoặc người có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp ngành dược trở lên.
Thứ tư
Tất cả các nhân viên thuộc trường hợp quy định trên phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.
Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục về thực hành tốt bán lẻ thuốc.
Video Luật sư X giải đáp cho câu hỏi “Điều kiện để mở quầy thuốc tư nhân hiện nay là gì?”
Câu hỏi thường gặp
– Bị cấm hành nghề dược theo bản án, quyết định của Toà án.
– Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự.
– Đang trong thời gian chấp hành bản án, quyết định hình sự của Tòa án, hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh hoặc quản chế hành chính.
– Đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.
– Mất năng lực hành vi dân sự hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự.
– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.
– Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược.
– Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của hộ kinh doanh cá thể( do UBND cấp quận/huyện cấp).
– Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
– Có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn phù hợp với yêu cầu của từng hình thức kinh doanh thuốc.
– Đã qua thực hành ít nhất từ hai năm đến năm năm tại cơ sở dược hợp pháp đối với từng hình thức kinh doanh.
– Có đạo đức nghề nghiệp.
– Có đủ sức khoẻ để hành nghề dược.
Nếu bạn mở quầy thuốc tây dưới hình thức hộ kinh doanh thì bạn sẽ phải nộp thuế TNCN và thuế GTGT theo phương pháp khoán nếu doanh thu của bạn trên 100 triệu đồng/năm. Nếu mức doanh thu của bạn từ 100 triệu đồng/năm trở xuống thì bạn sẽ không phải nộp hai loại thuế này.
Thông tin liên hệ
Trên đây là tư vấn; giải đáp của Luật sư X về Điều kiện để mở quầy thuốc tư nhân hiện nay.
Luật sư X là đơn vị Luật uy tín; chuyên nghiệp, được nhiều cá nhân và tổ chức đặt trọn niềm tin.
Để biết thêm thông tin chi tiết và nhận thêm sự tư vấn; giúp đỡ về Thủ tục mở quầy thuốc tư nhân; hãy liên hệ qua hotline 0833102102
