Thủ tục xin cấp phép kinh doanh mỹ phẩm theo quy định hiện hành

Ngày nay, làm đẹp đang trở thành một nhu cầu không thể thiếu đối với bất kì ai. Bên cạnh các dịch vụ làm đẹp như thẩm mỹ viện, spa tất nhiên trong quá trình làm đẹp không thể thiếu các loại mỹ phẩm. Việc kinh doanh mỹ phẩm hứa hẹn sẽ đem lại nguồn lợi nhuận “cực khủng” cho doanh nghiệp. Vậy thủ tục xin cấp phép kinh doanh mỹ phẩm như thế nào? Luật sư X nhận được câu hỏi như sau:

Xin chào luật sư, hiện tại tôi đang có thắc mắc sau. Tôi có dự định thành lập một cửa hàng bán đồ mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài. Loại mỹ phẩm mới này ở nước ngoài rất nhiều người mua. Nhưng tôi chưa nắm rõ các thủ tục cần thiết để kinh doanh mỹ phẩm ở Việt Nam. Mong luật sư hãy tư vấn giúp tôi để tôi sớm thực hiện được dự định của mình. Tôi xin cảm ơn!

Luật sư X xin giải đáp thắc mắc của bạn như sau:

Điều kiện kinh doanh mỹ phẩm

Theo quy định của pháp luật, các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Sau đó sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.

Để được phép kinh doanh mỹ phẩm, bạn cần phải làm thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm. Sau đó cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Khi đó, bạn mới có thể kinh doanh mỹ phẩm một cách hợp pháp.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản); kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố).
• Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho bạn để đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu; mỹ phẩm sản xuất trong nước mà bạn không phải là nhà sản xuất).

Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy ủy quyền phải là bản có chứng thực chữ ký; được hợp pháp hoá lãnh sự, trừ trường hợp được miễn. Giấy ủy quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định.

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Lưu ý các trường hợp được miễn loại giấy phép này

CFS đáp ứng các yêu cầu sau đây:

• CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp còn thời hạn hiệu lực (bản chính hoặc bản sao chứng thực). Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng.
• CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định, trừ trường hợp CFS đáp ứng một trong các quy định sau đây:
  • Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự.
  • Có văn bản hoặc thư điện tử do cơ quan có thẩm quyền cấp CFS; hoặc cơ quan ngoại giao nước ngoài gửi đến Cục Quản lý Dược có nội dung xác nhận thông tin của CFS.
• CFS phải có tối thiểu các thông tin quy định tại Điều 36 Luật quản lý ngoại thương; và khoản 3 Điều 10 Nghị định số 69/2018/NĐ-CP.

Trình tự thủ tục công bố:

Bước 1: Nộp hồ sơ

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được làm thành 01 bộ. Nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sau:

• Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
• Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.
• Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài Mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.

Bước 2: Giải quyết hồ sơ:

Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định, thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Hồ sơ bổ sung của đơn vị gồm:

• Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố;
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố); hoặc tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung;

Bước 3: Nhận kết quả

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.

Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo, nếu cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới; và nộp lệ phí mới theo quy định.

Câu hỏi thường gặp

Thông tin liên hệ Luật Sư X

Trên đây là tư vấn của Luật sư X về thủ tục xin cấp phép kinh doanh mỹ phẩm. Chúng tôi hi vọng rằng bạn có thể vận dụng các kiến thức trên để sử dụng trong công việc và cuộc sống.

Để biết thêm thông tin chi tiết và nhận thêm sự tư vấn, giúp đỡ của luật sư X hãy liên hệ 0833102102