Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng năm 2023

Với sự phát triển của nền kinh tế – xã hội, sức khỏe và nhu cầu sống về đời sống của con người ngày một tăng cao. Vì sức khỏe, nhiều người đã nhờ đến sự trợ giúp của thực phẩm có tác dụng bồi bổ sức khỏe như một giải pháp giúp cải thiện sức khỏe và hỗ trợ điều trị bệnh. Đó là thực phẩm chức năng. Thực phẩm chức năng làm sôi động thị trường sản xuất thực phẩm tốt cho sức khỏe, một trong những sản phẩm chức năng được ưa chuộng đó là thực phẩm nhập khẩu. Vậy thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng năm 2023 như thế nào? Hãy cùng Luật sư X tìm hiểu vấn đề này qua bài viết dưới đây nhé.

Căn cứ pháp lý

• Thông tư 43/2014/TT-BYT

Quy định pháp luật về yêu cầu đối với thực phẩm chức năng

Công bố hợp quy và phù hợp quy định an toàn thực phẩm

• Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
• Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
• Trình tự, hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước thực hiện theo quy định tại Điều 6, Điều 7 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và các điều 4, 5, 7 và 9 Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Yêu cầu về báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng

Sản phẩm phải thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người bao gồm:

• Sản phẩm công bố khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh;
• Sản phẩm công bố công dụng mới chưa được công nhận tại các quốc gia khác trên thế giới;
• Sản phẩm có chứa hoạt chất mới chưa được cho phép sử dụng;
• Sản phẩm bảo vệ sức khỏe có công thức khác với sản phẩm đã có bằng chứng khoa học chứng minh, lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường;
• Sản phẩm có nguồn gốc từ thực vật, động vật lần đầu tiên đưa ra thị trường có thành phần cấu tạo khác với thành phần cấu tạo của các sản phẩm y học cổ truyền cổ phương, cổ phương gia giảm đã được đăng tải trên các tạp chí khoa học;
• Thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt chưa được cơ quan có thẩm quyền hoặc cơ quan được ủy quyền hoặc pháp luật của nước xuất xứ cho phép, nước xuất khẩu xác nhận về công dụng, đối tượng sử dụng và cách dùng được phép ghi trên nhãn hàng hóa.

Việc thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người phải được thực hiện tại các tổ chức có chức năng nghiên cứu khoa học về y học. Riêng đối với sản phẩm công bố khuyến cáo có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh phải được thực hiện tại các bệnh viện có chức năng nghiên cứu khoa học từ tuyến tỉnh trở lên.

Trong trường hợp đánh giá thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người được thực hiện tại nước ngoài, việc thử nghiệm phải được thực hiện ở đơn vị được cơ quan thẩm quyền nước sở tại thừa nhận, công nhận hoặc kết quả thử nghiệm được đăng tải trên các tạp chí khoa học.

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) thành lập Hội đồng khoa học gồm các chuyên gia thuộc lĩnh vực phù hợp để tham gia thẩm định báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng sản phẩm và các bằng chứng khoa học được công bố.

Tổ chức và hoạt động của Hội đồng khoa học được thực hiện theo quy định của pháp luật.

Yêu cầu kiểm nghiệm

Việc kiểm nghiệm thực phẩm chức năng để công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và kiểm nghiệm định kỳ phải tuân thủ các quy định tại Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và các quy định sau đây:

• Các hoạt chất có tác dụng chính tạo nên công dụng của sản phẩm, mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước thực hiện kiểm nghiệm được thì phải định lượng hoạt chất chính đó trong sản phẩm.
• Hoạt chất chính mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước chưa có phương pháp thử, mẫu chuẩn để kiểm nghiệm định lượng được thì yêu cầu công bố hàm lượng thành phần có chứa hoạt chất chính trong hồ sơ công bố.

Yêu cầu đối với ghi nhãn thực phẩm chức năng

Ngoài việc phải thực hiện theo quy định ghi nhãn đối với thực phẩm bao gói sẵn về tên sản phẩm, thành phần cấu tạo của sản phẩm và các nội dung ghi nhãn bắt buộc quy định tại Chương II quy định về ghi nhãn và cách ghi nhãn của Thông tư liên tịch số 34/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ngày 27 tháng 10 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Công Thương hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm bao gói sẵn, việc ghi nhãn thực phẩm chức năng đối với từng nhóm thực phẩm cụ thể còn phải tuân thủ quy định tại các điều 9, 11 và 13 Thông tư này và các quy định sau đây:

• Công bố khuyến cáo về nguy cơ, nếu có.
• Tên sản phẩm và các nội dung trên nhãn phải phù hợp nội dung đã công bố và các tài liệu kèm theo trong hồ sơ công bố sản phẩm.

Quảng cáo thực phẩm chức năng

Việc quảng cáo thực phẩm chức năng phải được thực hiện theo quy định pháp luật về quảng cáo.

Việc quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên phương tiện nghe nhìn phải có dòng chữ chú ý: “Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”; chữ viết, lời đọc phải nhìn được và nghe rõ ràng trong điều kiện bình thường.

Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng

Khi thực phẩm chức năng về tới cảng, thực hiện các bước nhập khẩu thực phẩm chức năng như dưới đây:

Bước 1: Đăng ký kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm tại cơ quan có thẩm quyền như: Trung tâm tiêu chuẩn đo lường chất lượng 1 (Quatest 1, tại Hà Nội), Viện kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia (tại Hà Nội)…

Bước 2: Khai & truyền tờ khai hải quan đính kèm theo giấy đăng ký đã được duyệt

Bước 3: Làm thủ tục hải quan và xin mang hàng về kho bảo quản

Bước 4: Chuyên viên tại trung tâm đã đăng ký tới kiểm tra kho và lấy mẫu về kiểm tra

Bước 5: Sau khi kiểm tra, nếu kết quả đạt, bạn nộp bổ sung kết quả cho Hải quan để thông quan lô hàng.

Thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng

Sau khi tiến hành kiểm tra để công bố thực phẩm chức năng và đăng ký chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm. Căn cứ theo quy định tại Điều 3 Thông tư số 43/2014/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành thì đối với những loại thực phẩm chức năng đã có quy chuẩn kỹ thuật thì phải được công bố hợp quy và thực hiện đăng ký tại Bộ Y tế trước khi đưa vào lưu thông trong thị trường tiêu dùng. Còi đối với những loại thực phẩm chức năng chưa có tiêu chuẩn kỹ thuật thì phải được công bố phù hợp với quy định về an toàn thực phẩm và được đăng ký tại Bộ Y tế trước khi đưa vào tiêu dùng trên thị trường.

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Để tiến hành đăng ký công bố sản phẩm thực phẩm chức năng được nhập khẩu vào Việt Nam thì đơn vị nhập khẩu phải chuẩn bị 01 bộ hồ sơ bao gồm đầy đủ các giấy tờ, tài liệu sau:

• Bản công bố sản phẩm của đơn vị nhập khẩu thực hiện theo Mẫu số 02 được ban hành kèm theo Phụ lục I Nghị định số 15/2018/NĐ-CP;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do của hàng hoá (Certificate of Free Sale) hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế của sản phẩm (Health Certificate);
• Bản chính hoặc bản sao có chứng thực của Phiếu kiểm định, kiểm tra chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm của thực phẩm chức năng trong thời hạn 12 tháng;
• Bản chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc Thành phần của sản phẩm tạo nên công dụng đã được công bố;
• Giấy chứng nhận cơ sở kinh doanh đủ điều kiện an toàn thực phẩm ý cầu thực hành sản xuất tốt (hay còn được gọi là GMP).

Bước 2: Nộp hồ sơ tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền

Sau khi thực hiện, chuẩn bị hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm với đầy đủ giấy tờ, tài liệu trên thì đơn vị nhập khẩu thực phẩm chức năng sẽ nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ. Theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP thì đối sản phẩm thực phẩm chức năng thì cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ là Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh đã được cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền uỷ quyền phê duyệt.

Sau khi nộp hồ sơ tại Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh thì Uỷ ban có trách nhiệm thẩm định tính xác thực và hoàn thiện của hồ sơ có đúng với sản phẩm đã được đăng ký hay không và sản phẩm có đạt tiêu chuẩn của Bộ Y tế quy định hay không. Theo đó quy định tại Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP thì thời gian để thực hiện thẩm định là 07 ngày. Trong trường hợp, hồ sơ không đầy đủ hoặc không hoàn thiện về mặt pháp lý thì cán bộ tiếp nhận có trách nhiệm thông báo và hướng dẫn đơn vị có yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần. Theo đó, đơn vị đăng ký phải thực hiện sửa đổi trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Nếu không thực hiện sửa đổi, bổ sung trong thời hạn quy định thì hồ sơ sẽ không còn giá trị.

Lưu ý: Trong trường hợp, hồ sơ không được thẩm định và phê duyệt thì Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh phải có câu trả lời bằng văn bản gửi đến đơn vị đăng ký và nêu rõ lý do không phê duyệt. 

Bước 3: Giải quyết hồ sơ yêu cầu đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu vào Việt Nam

Căn cứ theo quy định tại khoản 5 và khoản 6 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP thì Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Sau khi được công bố sản phẩm thì tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí.

Thủ tục hải quan nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam

Sau khi thực hiện đăng ký kiểm tra và hoàn tất thủ tục công bố thực phẩm chức năng thì đơn vị nhập khẩu tiến hành nhập khẩu thực phẩm vào Việt Nam. Theo đó, việc nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam được thực hiện theo trình tự, thủ tục sau:

Theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư số 38/2015/TT-BTC ban hành thì để làm thủ tục hải quan nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam thì đơn vị nhập khẩu phải chuẩn bị hồ sơ gồm đầy đủ các giấy tờ, tài liệu sau:

• Tờ khai nhập khẩu hàng hoá theo các tiêu chí tại Phụ lục II được ban hành kèm theo Thông tư số 38/2015/TT-BTC;
• 01 bản chụp của Hoá đơn thương mại;
• 01 bản chụp chứng từ vận tải;
• 01 Bản chính của Giấy đăng ký kiểm định chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm đối với thực phẩm chức năng
• 01 bản chính Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm;
• Chứng từ chứng nhận xuất xứ hàng hoá.

Sau khi chuẩn bị hồ sơ thì người đăng ký làm thủ tục hải quan nộp hồ sơ thông qua Hệ thống VNACCS/VCIS của Tổng cục Hải quan Việt Nam https://www.customs.gov.vn. Sau đó, Tổng cục Hải quan Việt Nam sẽ tiến hành giải quyết hồ sơ, phân luồng hồ sơ để hoàn tất thủ tục hải quan nhập khẩu thực phẩm chức năng. Theo đó, khi làm thủ tục hải quan thì thực phẩm chức năng sẽ được mang về kho bảo quản và đợi kết quả kiểm định chất lượng an toàn vệ sinh thực phẩm.

Thông tin liên hệ

Luật sư X đã cung cấp đầy đủ thông tin liên quan đến vấn đề “Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng năm 2023″. Ngoài ra, chúng tôi  có hỗ trợ dịch vụ pháp lý khác liên quan đến tư vấn pháp lý về Đăng ký bảo hộ logo bắc giang. Hãy nhấc máy lên và gọi cho chúng tôi qua số hotline 0833.102.102 để được đội ngũ Luật sư, luật gia giàu kinh nghiệm tư vấn, hỗ trợ, đưa ra giải đáp cho quý khách hàng.

Mời bạn xem thêm

• Hàng hóa miễn thuế nhập khẩu năm 2023 là hàng hoá nào?
• Quy định về quảng cáo thực phẩm chức năng như thế nào?
• Xử phạt quảng cáo thực phẩm chức năng khi sai phạm thế nào?

Câu hỏi thường gặp