Thông tư 06/2017/TT-BYT quy định danh mục và nguyên liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 03/05/2017 và có hiệu lực ngày 01/07/2017
Nội dung nổi bật
Bộ Y tế ban hành Thông tư 06/2017/TT-BYT về Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc.
Theo đó, 111 loại thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc thuộc Danh mục kèm theo được xác định dựa trên nguy cơ gây ra một hay nhiều khả năng sau trên người, cụ thể:
– Khả năng gây ung thư (Carcinogenicity);
– Khả năng gây dị tật bào thai hoặc trẻ sơ sinh (Teratogenicity) hoặc độc tính đối với sự phát triển (Developmental toxicity);
– Độc tính đối với sự sinh sản (Reproductive toxicity);
– Độc tính bộ phận cơ thể người ở liều thấp (Organ toxicity at low doses);
– Khả năng gây đột biến gen (Genotoxicity).
Lưu ý, phải tiến hành phân loại theo quy định đối với:
– Các thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc cấp phép nhập khẩu trước ngày Thông tư có hiệu lực.
– Các thuốc, dược chất có hồ sơ đăng ký hoặc chưa đăng ký lưu hành tại Việt Nam trước ngày Thông tư có hiệu lực.
Xem trước và tải xuống
Có thể bạn quan tâm:
Nghị định 123/2020/NĐ-CP quy định về hoá đơn chứng từ
Thông tin liên hệ
Hy vọng bài viết sẽ có ích cho bạn đọc!
Hãy liên hệ khi có nhu cầu sử dụng dịch vụ tư vấn các vấn đề pháp lý liên quan đến cách ly y tế tại nhà của Luật sư X:
Hotline: 0833102102
Câu hỏi thường gặp
Thông tư này quy định nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc là dược chất, thuốc hóa dược; mục đích ban hành và trách nhiệm thực hiện.
Về nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc được quy định chi tiết tại Điều 2 Thông tư này.
Trách nhiệm thuộc về các cơ sở dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và Cục Quản lý Dược.
