Thông tư 03/2020/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành vào ngày 22/01/2020. Vậy nội dung chính của Thông tư này gồm những gì? Hãy cùng Luật Sư X tìm hiểu ngay sau đây.
Tình trạng pháp lý
| Số hiệu: | 03/2020/TT-BYT | Loại văn bản: | Thông tư |
| Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Trương Quốc Cường |
| Ngày ban hành: | 22/01/2020 | Ngày hiệu lực: | 16/03/2020 |
| Ngày công báo: | 03/08/2020 | Số công báo: | Từ số 735 đến số 736 |
| Tình trạng: | Còn hiệu lực |
Có thể bạn quan tâm: Xác nhận tình trạng hôn nhân, xác nhận tình trạng độc thân
Nội dung đáng chú ý của Thông tư
Từ 16/3, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ bị thu hồi phải tiêu hủy
Ngày 22/01/2020, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 03/2020/TT-BYT về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo đó, bổ sung thêm trường hợp thuốc bị thu hồi phải tiêu hủy, đó là: Thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc hết hạn dùng, thuốc có chứa các chất bị cấm sử dụng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc thuộc trường hợp phải bị tiêu hủỵ theo quy định tại Nghị định về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế, mẫu thuốc lưu đã hết thời gian lưu theo quy định.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) chỉ định cơ sở kiểm nghiệm đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) thực hiện việc kiểm nghiệm thuốc, bao gồm:
Thứ nhất, cơ sở dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc có Giấy chứng nhận đủ điêu kiện kinh doanh dược với phạm vi kiểm nghiệm thuốc.
Thứ hai, cơ sở kiểm nghiệm đáp ứng GLP thuộc Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA – Stringent Regulatory Authorities) hoặc được cơ quan này chỉ định thực hiện việc kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phục vụ cho công tác quản lý chất lượng thuốc…
Thông tư này có hiệu lực từ ngày 16/3/2020.
Xem trước và tải xuống
Loading…
Reload document 
Open in new tab Mời bạn đọc xem thêm: Dịch vụ trích lục giấy khai sinh
Câu hỏi thường gặp
Thông tư này quy định việc áp dụng tiêu chuẩn chất lượng thuốc (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin, sinh phẩm), nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm, bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); việc kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thủ tục thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
Thông tin liên hệ Luật Sư X
Trên đây là tư vấn của Luật sư X về nội dung Thông tư 03/2020/TT-BYT. Chúng tôi hi vọng rằng bạn có thể vận dụng các kiến thức trên để sử dụng trong công việc và cuộc sống.
Nếu có thắc mắc và cần nhận thêm sự tư vấn, giúp đỡ của luật sư X; hãy liên hệ 0833 102 102
