Tình trạng pháp lý
Quyết định 4034/QĐ-BYT về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế được Bộ Y tế ban hành ngày 21/8/2021 và có hiệu lực từ ngày ký ban hành.
Số hiệu: | 4034/QĐ-BYT | Loại văn bản: | Quyết định |
Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Trương Quốc Cường |
Ngày ban hành: | 21/08/2021 | Ngày hiệu lực: | 21/08/2021 |
Ngày công báo: | Đang cập nhật | Số công báo: | Đang cập nhật |
Tình trạng: | Còn hiệu lực |
Xem trước và tải xuống Quyết định 4034/QĐ-BYT
Nội dung nổi bật của Quyết định 4034/QĐ-BYT
Ngày 21/08/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định 4034/QĐ-BYT về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
Theo đó, Bộ Y tế công bố 05 thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 11/2021/TT-BYT ngày 19/8/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách.
Cụ thể, các thủ tục hành chính mới: Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19; Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 (gồm cả vắc xin chuyển giao công nghệ, đóng gói thứ cấp); Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 (gồm cả vắc xin chuyển giao công nghệ, đóng gói thứ cấp).
Ngoài ra, 2 thủ tục khác cũng được công bố là Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 chuyển giao công nghệ và Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 đóng gói thứ cấp đối với vắc xin chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đã hết hiệu lực.
Thông tin liên hệ Luật sư X
Trên đây Luật sư X đã cung cấp cho bạn thông tin về Quyết định 4034/QĐ-BYT.
Luật sư X là đơn vị Luật uy tín; chuyên nghiệp, được nhiều cá nhân và tổ chức đặt trọn niềm tin. Được hỗ trợ và đồng hành để giải quyết những khó khăn về mặt pháp lý của quý khách là mong muốn của Luật sư X. Để biết thêm thông tin chi tiết và nhận thêm sự tư vấn, giúp đỡ của luật sư X hãy liên hệ: 0833 102 102
Mời bạn xem thêm bài viết:
Nghị quyết 84/NQ-CP ban hành ngày 05/08/2021
Nghị quyết 94/NQ-CP phiên họp chuyên đề về xây dựng pháp luật tháng 8 năm 2021
Câu hỏi thường gặp
Thời hạn giải quyết hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 theo quy định tại Quyết định 4034/QĐ-BYT là 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Có thể nộp hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 bằng các hình thức sau: Nộp trực tuyến, qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
Cơ sở muốn cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 thì nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành (hồ sơ đăng ký) theo quy định tại Điều 18 Thông tư số 11/2021/TT-BYT ngày 19/08/2021 đến Cục Quản Dược – Bộ Y tế (cơ quan tiếp nhận).