Luật Sư X
  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Về chúng tôi
    • Đội ngũ luật sư
    • Hồ sơ năng lực
    • Liên hệ luật sư
  • Tin tức hoạt động
    • Feedback từ khách hàng
    • Kết nối các đối tác
    • Sự kiện và hoạt động
  • Kiến thức pháp luật
    • Luật Dân Sự
    • Luật Hình Sự
    • Luật Đất Đai
    • Luật Lao Động
    • Luật Doanh Nghiệp
    • Luật Giao Thông
    • Luật Hành Chính
    • Luật Sở Hữu Trí Tuệ
    • Luật Nghĩa Vụ Quân Sự
    • Luật Hôn Nhân & Gia Đình
    • Luật Khác
No Result
View All Result
Luật Sư X
  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Về chúng tôi
    • Đội ngũ luật sư
    • Hồ sơ năng lực
    • Liên hệ luật sư
  • Tin tức hoạt động
    • Feedback từ khách hàng
    • Kết nối các đối tác
    • Sự kiện và hoạt động
  • Kiến thức pháp luật
    • Luật Dân Sự
    • Luật Hình Sự
    • Luật Đất Đai
    • Luật Lao Động
    • Luật Doanh Nghiệp
    • Luật Giao Thông
    • Luật Hành Chính
    • Luật Sở Hữu Trí Tuệ
    • Luật Nghĩa Vụ Quân Sự
    • Luật Hôn Nhân & Gia Đình
    • Luật Khác
No Result
View All Result
Luật Sư X
No Result
View All Result
Home Văn bản pháp luật Nghị định

Nghị định 169/2018/NĐ-CP

Thảo Thảo by Thảo Thảo
Tháng 12 19, 2021
in Nghị định
0

Có thể bạn quan tâm

Nghị định về quản lý chi phí đầu tư xây dựng năm 2023

Thời gian sang tên sổ đỏ là bao lâu?

Phương thức xử lý hóa đơn điện tử sai tên công ty và mã số thuế

Sơ đồ bài viết

  1. Thuộc tính pháp lý
  2. Nội dung chính Nghị định 169/2018/NĐ-CP
  3. Xem trước nội dung và tải xuống Nghị định 169/2018/NĐ-CP
  4. Mời bạn đọc xem thêm
  5. Thông tin liên hệ Luật sư X
  6. Câu hỏi thường gặp

Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế ban hành ngày 31/12/2018. Hãy cùng với Luật sư X tìm hiểu các nội dung liên quan qua bài viết dưới đây:

Thuộc tính pháp lý

Số hiệu:169/2018/NĐ-CPLoại văn bản:Nghị định
Nơi ban hành:Chính phủNgười ký:Nguyễn Xuân Phúc
Ngày ban hành:31/12/2018Ngày hiệu lực:31/12/2018
Ngày công báo:11/01/2019Số công báo:Từ số 37 đến số 38
Tình trạng:Còn hiệu lực

Nội dung chính Nghị định 169/2018/NĐ-CP

 Trang thiết bị y tế được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:

  • Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;
  • Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;
  • Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
  • Kiểm soát sự thụ thai;
  • Khử khuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm cả hóa chất sử dụng trong quy trình xét nghiệm;
  • Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:

  • Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.
  • Nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, trong đó:
    – Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp;
    – Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao;
    – Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.

Xem trước nội dung và tải xuống Nghị định 169/2018/NĐ-CP

Loader Loading…
EAD Logo Taking too long?

Reload Reload document
| Open Open in new tab

Tải xuống văn bản [860.50 KB]

Mời bạn đọc xem thêm

  • Buôn bán thiết bị y tế giả theo quy định bị xử phạt như thế nào?
  • Nghị định 03/2020/NĐ-CP

Thông tin liên hệ Luật sư X

Trên đây là tư vấn của Luật sư X về nội dung “Nghị định 169/2018/NĐ-CP“.

Chúng tôi hi vọng rằng bạn có thể vận dụng các kiến thức trên để sử dụng trong công việc và cuộc sống. Nếu có thắc mắc và cần nhận thêm sự tư vấn, giúp đỡ của luật sư ; hãy liên hệ qua hotline 0833 102 102

Câu hỏi thường gặp

Thu hồi Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế?

Các trường hợp thu hồi:
– Giả mạo tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế;
– Không đủ điều kiện theo quy định tại khoản 1 Điều 7 Nghị định này;
– Ban hành kết quả phân loại khi đang bị tạm đình chỉ hoạt động;
– Ban hành kết quả phân loại trang thiết bị y tế làm giảm mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế lần thứ 02 trong thời gian 12 tháng;
– Không thực hiện việc khắc phục hậu quả hoặc có khắc phục hậu quả nhưng không đạt yêu cầu của cơ quan quản lý.

Trang thiết bị y tế là gì?

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích

 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro gồm những gì?

 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (In vitro diagnostic medical device) gồm thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dụng cụ, máy, thiết bị hoặc hệ thống được sử dụng riêng rẽ hoặc kết hợp theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho việc kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

Đánh giá bài viết

Liên hệ để được hỗ trợ tốt nhất

Liên hệ và gửi thông tin vụ việc
Tags: Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung quy định về quản lý trang thiết bị y tếXem trước nội dung và tải xuống Nghị định 169/2018/NĐ-CP

Mới nhất

Nghị định về quản lý chi phí đầu tư xây dựng hiện hành năm 2023

Nghị định về quản lý chi phí đầu tư xây dựng năm 2023

by Nguyễn Tài
Tháng 10 23, 2023
0

Chi phí đầu tư xây dựng là tổng số tiền mà một cá nhân hoặc tổ chức phải mobilize để...

Thời gian sang tên sổ đỏ là bao lâu?

Thời gian sang tên sổ đỏ là bao lâu?

by Minh Xuân
Tháng 10 17, 2023
0

Thời gian, điều kiện sang tên sổ đỏ được pháp luật quy định như thế nào? Tôi có vay ngân...

Phương thức xử lý hóa đơn điện tử sai tên công ty và mã số thuế

Phương thức xử lý hóa đơn điện tử sai tên công ty và mã số thuế

by Hoàng Yến
Tháng 7 10, 2023
0

Trong thời công nghệ 4.0 việc sử dụng hóa đơn điện tử ngày phổ biến nhằm tạo sự minh bạch...

Điều chỉnh hóa đơn điện tử sai nội dung theo luật định

Điều chỉnh hóa đơn điện tử sai nội dung xử lý thế nào?

by Hoàng Yến
Tháng 7 10, 2023
0

Nhằm ghi nhận các thông tin bán hàng hóa, dịch vụ nhanh, Nhà nước ban hành chính sách các doanh...

Next Post
Doanh nghiệp nhỏ và vừa là gì?

Doanh nghiệp nhỏ và vừa là gì?

Doanh nghiệp nhỏ và vừa được Nhà nước hỗ trợ những gì?

Doanh nghiệp nhỏ và vừa được Nhà nước hỗ trợ những gì?

Please login to join discussion

img

VĂN PHÒNG LUẬT SƯ X

– VP HÀ NỘI: Biệt thự số 1, Lô 4E, đường Trung Yên 10B, phường Yên Hoà, Cầu Giấy, Hà Nội

– VP TP. HỒ CHÍ MINH: 99 Cộng Hòa, Phường 4, Quận Tân Bình, Hồ Chí Minh

– VP BẮC GIANG: 329 Lê Lợi, Phường Hoàng Văn Thụ, TP Bắc Giang

HOTLINE: 0833 102 102

  • Liên hệ dịch vụ
  • Việc làm tại Luật Sư X
  • Rss
  • Sitemap

© 2021 LSX – Premium WordPress news & magazine theme by LSX.

No Result
View All Result
  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Về chúng tôi
    • Đội ngũ luật sư
    • Hồ sơ năng lực
    • Liên hệ luật sư
  • Tin tức hoạt động
    • Feedback từ khách hàng
    • Kết nối các đối tác
    • Sự kiện và hoạt động
  • Kiến thức pháp luật
    • Luật Dân Sự
    • Luật Hình Sự
    • Luật Đất Đai
    • Luật Lao Động
    • Luật Doanh Nghiệp
    • Luật Giao Thông
    • Luật Hành Chính
    • Luật Sở Hữu Trí Tuệ
    • Luật Nghĩa Vụ Quân Sự
    • Luật Hôn Nhân & Gia Đình
    • Luật Khác

© 2021 LSX – Premium WordPress news & magazine theme by LSX.

Zalo
Phone
0833102102
x
x